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商丘市办二类医疗器械需要什么材料

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详情描述

医疗器械二类三类经营许可证所需材料
1.公司公章;
2.是批发还是零售?(批发8个人零售4个人);
3.房屋租赁性质必须是商用性质,房管局盖章;
4.进销存软件(报价2000-上不封顶);
5.质量管理员(报价3000元/人)和主管检验师(有冷库的需要,报价4000元/人);
6.核查费用报价三类不含冷库的报价不低于7000;三类含冷库的报价不低于15000元;
7.房屋面积100平方左右,库房不低于60平方;
8.三类带冷库的要求有冷库与冷藏车,并附带有鉴定证明;
9.所有人员的体检报告;
10.方位图;
11.所有人员身份证信息及主要人员的毕业证书复印件(最好是原件),后期核查地址人员到场;
12.报价按公司制定的报价单走。

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